Знак CE и сертификаты ISO: отличия и требования

Различия между знаком CE и сертификатами ISO — что является обязательным?

«Обязателен ли знак CE? Или достаточно сертификата ISO?»
Многие производители и импортёры путают эти два понятия, из-за чего возникает неопределённость: что обязательно по закону, а что является добровольным.

В этой статье мы наглядно объясняем различия между знаком CE и сертификатами ISO, в каких случаях они требуются и что они означают с точки зрения безопасности продукции.

Что такое знак CE?

Знак CE — это ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ЮРИДИЧЕСКОЕ требование, подтверждающее, что продукция соответствует требованиям Европейского союза по:

Безопасности
Охране здоровья
Защите окружающей среды
Эксплуатационным характеристикам

Знак CE:

Обязателен для вывода продукции на рынок ЕС
Подтверждает соответствие директивам ЕС (LVD, EMC, MDR, Директива по машинам и оборудованию и др.)
Не является сертификатом, а представляет собой декларацию соответствия
Наносится непосредственно на продукт

Проще говоря: Знак CE — это юридическое подтверждение безопасности продукции.

Что такое сертификат ISO?

Сертификаты ISO подтверждают соответствие систем менеджмента стандартам, разработанным Международной организацией по стандартизации (ISO).

Примеры:

ISO 9001 → Система менеджмента качества
ISO 14001 → Система экологического менеджмента
ISO 45001 → Система управления охраной труда и безопасностью

Сертификаты ISO:

Выдаются компании, а не продукту
Подтверждают, что системы управления функционируют должным образом
В большинстве случаев не являются обязательными (за исключением отдельных отраслей)

Проще говоря: ISO показывает, как работает компания; CE показывает, что продукт безопасен.

Основные различия между знаком CE и сертификатами ISO

Критерий	Знак CE	Сертификаты ISO
Обязательность	Обязателен для многих продуктов	Добровольные
Область применения	Безопасность и характеристики продукта	Система управления компанией
Юридическая сила	Обязательное требование ЕС	Рыночное преимущество
Применение	Наносится на продукт	Выдаётся компании
Тип документа	Декларация соответствия + тесты	Сертификат по результатам аудита
Оценка	Испытания продукта и техдокументация	Аудит системы менеджмента

Что обязательно: CE или ISO?

Ответ зависит от типа продукции и целевого рынка.

Когда знак CE обязателен

Знак CE является обязательным для следующих категорий продукции:

Электрические изделия
Машины и оборудование
Игрушки
Медицинские изделия
Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
Оборудование под давлением
Строительная продукция
Газовые приборы

Без знака CE продукция не может быть ввезена или реализована на рынке ЕС.

Сертификаты ISO, как правило, не обязательны

Сертификаты ISO:

Не требуются по закону
Не подтверждают безопасность продукции
Повышают доверие клиентов
Дают конкурентное преимущество

Однако: В некоторых секторах (например, медицинские изделия) такие стандарты, как ISO 13485, могут быть обязательными.

Заменяет ли знак CE сертификаты ISO?

Нет. CE и ISO не заменяют друг друга — они выполняют разные функции.

CE → Подтверждает безопасность продукта
ISO → Подтверждает эффективность системы управления компании

Во многих компаниях используются оба подхода: ISO 9001 структурирует процессы производства, а знак CE подтверждает безопасность конкретного продукта.

Риски неправильного понимания CE и ISO

Наиболее распространённые заблуждения:

«У нас есть ISO 9001, значит CE не нужен» → ❌ Неверно
«Знак CE — это сертификат качества» → ❌ Неверно
«CE выдаётся компании» → ❌ Неверно
«Без ISO невозможно получить CE» → ❌ Неверно

Подобные ошибки часто приводят к задержкам и неправильному оформлению CE.

Как SERTİFİKE может помочь?

Компания SERTİFİKE в рамках процесса CE:

Определяет требования CE для вашей продукции
Устанавливает необходимые испытания и процедуры
Контролирует корректное и законное использование знака CE

Это позволяет производителям и импортёрам уверенно и правильно управлять процессами CE и ISO.

Заключение: CE и ISO — не одно и то же

Знак CE — это юридическое требование, подтверждающее безопасность продукции.
Сертификаты ISO — это добровольные стандарты, относящиеся к системе управления компании.

Для продажи продукции в Европе знак CE обязателен. Сертификаты ISO не заменяют CE, но помогают повысить уровень управления качеством.

Sertifike