Как поддерживается сертификат CE при серийном производстве через систему контроля производства и процессы качества?
Маркировка CE действует не только для первого продукта, но и для всех партий серийного производства. Продукт должен соответствовать тем же требованиям безопасности и производительности на протяжении всего производства. Поэтому после получения сертификата CE необходимо постоянно контролировать и отслеживать процесс производства.
Достаточно ли получить сертификат CE?
Нет. Маркировка CE должна демонстрировать, что продукт соответствует требованиям регламентов не только в начале, но и на протяжении всего серийного производства. Производители должны активно внедрять механизмы контроля качества и мониторинга для поддержания этого соответствия.
Что такое Система контроля производства на заводе (FPC)?
Factory Production Control (FPC) — это система качества, обеспечивающая производство продукции по одним и тем же стандартам в процессе серийного производства. Она обязательна для многих групп продуктов согласно европейским регламентам.
Ключевые элементы FPC:
- Инспекция поступающих сырьевых материалов
- Прослеживаемость на этапах производства
- Испытания на критических этапах
- Списки проверки готовой продукции
- Регулярное ведение записей и отслеживание
FPC является неотъемлемой частью процесса маркировки CE, особенно для таких продуктов, как строительные материалы, оборудование под давлением и газовое оборудование.
Какие регламенты требуют постоянного контроля производства?
Некоторые CE регламенты требуют не только первоначального типового испытания, но и непрерывного мониторинга в процессе серийного производства:
- Регламент по строительной продукции (305/2011/EU – CPR)
- Директива ATEX (2014/34/EU)
- Регламент по газовому оборудованию (2016/426)
- Директива по оборудованию под давлением (2014/68/EU – PED)
- Регламент по медицинским изделиям (MDR – 2017/745)
Согласно этим регламентам производители обязаны демонстрировать, что их продукты соответствуют требованиям в каждой производственной партии, а не только в начальных испытаниях.
Распространенные ошибки при серийном производстве
- Опора только на первоначальное типовое испытание и игнорирование мониторинга производства
- Отсутствие проверки деталей от разных поставщиков
- Продолжение использования маркировки CE без обновления технических файлов
- Несоблюдение обновленных стандартов EN
Такие ошибки могут привести к отзыву продукции или административным санкциям для производителя.
Маркировка CE необходима для безопасного обращения вашей продукции на рынке Европы. Однако соответствие — это не одноразовый процесс; его необходимо постоянно поддерживать в процессе серийного производства.
Для получения дополнительной информации свяжитесь с Sertifike.
