Наиболее распространённые ошибки в техническом файле CE
Почему маркировка CE становится недействительной и как избежать дорогостоящих ошибок
Одним из самых критически важных этапов для производителей, стремящихся получить маркировку CE, является правильная подготовка технического файла.
Технический файл — это основное доказательство того, что продукция соответствует законодательству ЕС, и именно этот документ в первую очередь проверяется при рыночном надзоре и аудитах.
Однако многие производители неосознанно повторяют одни и те же ошибки при подготовке технической документации CE. Эти ошибки могут замедлить процесс получения маркировки CE — или даже полностью сделать её недействительной.
В этой статье мы наглядно и практично объясняем самые распространённые ошибки в технических файлах CE и их последствия.
🔍 Что такое технический файл CE?
Технический файл CE — это официальная документация, подтверждающая, что продукт:
- безопасен в использовании;
- прошёл необходимые испытания;
- соответствует применимым директивам и регламентам ЕС.
Во время проверок технический файл должен:
- быть предоставлен немедленно по запросу;
- содержать точную и полную информацию;
- отражать фактическую конструкцию и конфигурацию изделия.
Неполный или некорректный технический файл может привести к признанию маркировки CE недействительной.
❌ Самые распространённые ошибки в технических файлах CE
Следующие ошибки часто встречаются как у производителей, так и у импортеров и нередко приводят к серьёзным санкциям.
1. Выбор неправильной директивы или регламента ЕС
Многие производители начинают процесс CE, не определив чётко, какое законодательство ЕС применимо к их продукции.
Типичные примеры:
- оценка электрических изделий только по LVD без учёта EMC;
- проведение испытаний игрушек по EN 71 без учёта химических требований;
- игнорирование требований RED для IoT- и беспроводных устройств.
👉 Неверное законодательство → неверный технический файл → недействительная маркировка CE.
2. Отсутствующие или недействительные отчёты об испытаниях
Одна из самых критических ошибок связана с отчётами об испытаниях, которые:
- выданы неаккредитованными лабораториями;
- проведены по неверным стандартам;
- неполные или плохо оформленные;
- устаревшие или не соответствуют текущей версии продукта;
- относятся к старой или изменённой конструкции.
👉 Технический файл без действительных отчётов об испытаниях немедленно делает процесс CE недействительным.
3. Отсутствие чертежей и технических схем изделия
Технический файл должен содержать:
- габаритные размеры изделия;
- электрические схемы;
- перечень компонентов (BOM);
- спецификации материалов;
- инженерные чертежи.
Многие производители считают, что «изделие уже существует», однако именно чертежи являются одними из первых документов, запрашиваемых при проверках.
4. Отсутствие оценки рисков или её некорректное выполнение
Оценка рисков — ключевой элемент соответствия требованиям CE.
Частые ошибки:
- полное отсутствие оценки рисков;
- использование собственных методик вместо EN ISO 12100;
- указание только теоретических рисков;
- игнорирование сценариев неправильного использования.
👉 Нет оценки рисков = нет действительной маркировки CE.
5. Неполное или несоответствующее руководство пользователя
Многие производители считают руководство пользователя второстепенным документом, что является серьёзной ошибкой.
Согласно законодательству ЕС, руководство должно:
- быть предоставлено на соответствующих языках;
- содержать предупреждения по безопасности;
- соответствовать требованиям CE;
- включать инструкции по установке, обслуживанию и утилизации.
Некорректное руководство может аннулировать соответствие CE.
6. Неправильная или отсутствующая Декларация соответствия (DoC)
Распространённые ошибки:
- отсутствие номеров директив или регламентов;
- неполные ссылки на стандарты;
- неверный адрес производителя;
- отсутствие идентификации модели изделия;
- отсутствие уполномоченной подписи.
Если Декларация соответствия оформлена неверно, маркировка CE юридически недействительна.
7. Необновление технического файла
Технический файл CE является «живым» документом и должен постоянно обновляться.
Типичные проблемы:
- изменения компонентов не задокументированы;
- обновления программного обеспечения без пересмотра файла;
- применение новых стандартов при сохранении старых отчётов.
Любое изменение, влияющее на безопасность или соответствие, требует повторной оценки.
🚨 Последствия некорректного технического файла
Ошибки в техническом файле могут привести к:
- признанию маркировки CE недействительной;
- изъятию продукции с рынка;
- задержке на таможне;
- административным штрафам;
- уведомлениям в системе Safety Gate (RAPEX);
- блокировке продаж на Amazon, Etsy или eBay;
- серьёзному ущербу репутации бренда.
Соответствие CE достигается не только испытаниями — оно требует точной и полной документации.
🟦 Как SERTIFIKE может помочь
SERTIFIKE оказывает поддержку производителям и импортёрам в:
- выявлении отсутствующей или некорректной документации;
- определении правильных стандартов и требований к испытаниям;
- проверке технических файлов на соответствие требованиям законодательства.
Эти услуги обеспечивают быстрый, точный и юридически корректный процесс CE.
Заключение: технический файл — сердце сертификации CE
Маркировка CE — это не просто логотип, а юридическая декларация, основанная на полном и корректном техническом файле.
Даже незначительная ошибка в документации может полностью аннулировать соответствие CE.
Корректный технический файл = действительная маркировка CE = безопасный и соответствующий требованиям продукт.
