Маркировка CE – Часто задаваемые вопросы
Что такое сертификат CE?
Сертификат CE — это общий термин, используемый для документа, получаемого производителями, чтобы иметь право наносить маркировку CE перед выводом продукции на рынок. На самом деле не существует единого официального документа под названием «сертификат CE». Главное, чтобы продукт имел право носить маркировку CE. Документы, предоставляющие это право, различаются в зависимости от применимых директив и регламентов ЕС.
Что такое маркировка CE?
Маркировка CE — это символ, который показывает, что продукт соответствует определённым требованиям по охране здоровья, безопасности и защите окружающей среды для продажи в Европейском союзе (ЕС). Термин происходит от «Conformité Européenne», что означает «Европейское соответствие». Маркировка CE указывает, что продукт произведён в соответствии с директивами ЕС и соответствует основным требованиям. Продукты с маркировкой CE могут свободно перемещаться по странам-членам ЕС и Турции.
Как получить сертификат CE?
Общие шаги, которые должны выполнить производители для использования маркировки CE:
Определите применимые директивы ЕС
Каждый тип продукта может подпадать под разные директивы (например, строительные изделия, машины, медицинские изделия, игрушки и т.д.).
Определите основные требования и стандарты
Требования к здоровью, безопасности и защите окружающей среды определены в соответствующих директивах ЕС и гармонизированных стандартах.
Подготовьте техническую документацию
Для подтверждения соответствия продукта необходимо создать технический файл, который включает:
- Описание продукта
- Чертежи конструкции
- Используемые компоненты
- Применённые стандарты
- Анализ рисков
- Отчёты об испытаниях
- Инструкции для пользователей
Оценка соответствия
В зависимости от группы продукта может быть достаточно собственной декларации производителя или потребуется оценка уполномоченным органом.
Декларация соответствия ЕС (DoC)
Производитель выпускает официальную декларацию, подтверждающую, что продукт соответствует соответствующим директивам.
Нанесение маркировки CE
Маркировка CE наносится на продукт, его этикетку или сопроводительные документы в правильном формате.
Какова стоимость сертификата CE?
Стоимость сертификации CE зависит от:
- Регламента, применимого к продукту
- Уровня риска продукта
- Необходимых процедур тестирования и оценки
Фиксированной стоимости нет. Процесс и цена различаются для каждого продукта.
Сколько времени занимает получение сертификата CE?
Продолжительность процесса маркировки CE зависит от директивы и метода оценки соответствия:
- Для продуктов с низким уровнем риска самостоятельная декларация производителя может занять всего несколько недель.
- Для более сложных регламентов (например, медицинские изделия) процесс может занять 1–3 года.
Можно ли продавать продукты без сертификата CE?
В ЕС и Турции продукты, подпадающие под регламенты CE, не могут быть выведены на рынок без маркировки CE. Европейская комиссия выпустила почти 30 продуктовых регламентов, которые также применяются в Турции в рамках Таможенного союза.
Следовательно, для всех продуктов, подпадающих под эти регламенты, маркировка CE является обязательной.
