Различия между знаком CE и сертификатами ISO — что является обязательным?
«Обязателен ли знак CE? Или достаточно сертификата ISO?»
Многие производители и импортёры путают эти два понятия, из-за чего возникает неопределённость: что обязательно по закону, а что является добровольным.
В этой статье мы наглядно объясняем различия между знаком CE и сертификатами ISO, в каких случаях они требуются и что они означают с точки зрения безопасности продукции.
Что такое знак CE?
Знак CE — это ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ЮРИДИЧЕСКОЕ требование, подтверждающее, что продукция соответствует требованиям Европейского союза по:
- Безопасности
- Охране здоровья
- Защите окружающей среды
- Эксплуатационным характеристикам
Знак CE:
- Обязателен для вывода продукции на рынок ЕС
- Подтверждает соответствие директивам ЕС (LVD, EMC, MDR, Директива по машинам и оборудованию и др.)
- Не является сертификатом, а представляет собой декларацию соответствия
- Наносится непосредственно на продукт
Проще говоря: Знак CE — это юридическое подтверждение безопасности продукции.
Что такое сертификат ISO?
Сертификаты ISO подтверждают соответствие систем менеджмента стандартам, разработанным Международной организацией по стандартизации (ISO).
Примеры:
- ISO 9001 → Система менеджмента качества
- ISO 14001 → Система экологического менеджмента
- ISO 45001 → Система управления охраной труда и безопасностью
Сертификаты ISO:
- Выдаются компании, а не продукту
- Подтверждают, что системы управления функционируют должным образом
- В большинстве случаев не являются обязательными (за исключением отдельных отраслей)
Проще говоря: ISO показывает, как работает компания; CE показывает, что продукт безопасен.
Основные различия между знаком CE и сертификатами ISO
| Критерий | Знак CE | Сертификаты ISO |
|---|---|---|
| Обязательность | Обязателен для многих продуктов | Добровольные |
| Область применения | Безопасность и характеристики продукта | Система управления компанией |
| Юридическая сила | Обязательное требование ЕС | Рыночное преимущество |
| Применение | Наносится на продукт | Выдаётся компании |
| Тип документа | Декларация соответствия + тесты | Сертификат по результатам аудита |
| Оценка | Испытания продукта и техдокументация | Аудит системы менеджмента |
Что обязательно: CE или ISO?
Ответ зависит от типа продукции и целевого рынка.
Когда знак CE обязателен
Знак CE является обязательным для следующих категорий продукции:
- Электрические изделия
- Машины и оборудование
- Игрушки
- Медицинские изделия
- Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
- Оборудование под давлением
- Строительная продукция
- Газовые приборы
Без знака CE продукция не может быть ввезена или реализована на рынке ЕС.
Сертификаты ISO, как правило, не обязательны
Сертификаты ISO:
- Не требуются по закону
- Не подтверждают безопасность продукции
- Повышают доверие клиентов
- Дают конкурентное преимущество
Однако: В некоторых секторах (например, медицинские изделия) такие стандарты, как ISO 13485, могут быть обязательными.
Заменяет ли знак CE сертификаты ISO?
Нет. CE и ISO не заменяют друг друга — они выполняют разные функции.
- CE → Подтверждает безопасность продукта
- ISO → Подтверждает эффективность системы управления компании
Во многих компаниях используются оба подхода: ISO 9001 структурирует процессы производства, а знак CE подтверждает безопасность конкретного продукта.
Риски неправильного понимания CE и ISO
Наиболее распространённые заблуждения:
- «У нас есть ISO 9001, значит CE не нужен» → ❌ Неверно
- «Знак CE — это сертификат качества» → ❌ Неверно
- «CE выдаётся компании» → ❌ Неверно
- «Без ISO невозможно получить CE» → ❌ Неверно
Подобные ошибки часто приводят к задержкам и неправильному оформлению CE.
Как SERTİFİKE может помочь?
Компания SERTİFİKE в рамках процесса CE:
- Определяет требования CE для вашей продукции
- Устанавливает необходимые испытания и процедуры
- Контролирует корректное и законное использование знака CE
Это позволяет производителям и импортёрам уверенно и правильно управлять процессами CE и ISO.
Заключение: CE и ISO — не одно и то же
Знак CE — это юридическое требование, подтверждающее безопасность продукции.
Сертификаты ISO — это добровольные стандарты, относящиеся к системе управления компании.
Для продажи продукции в Европе знак CE обязателен. Сертификаты ISO не заменяют CE, но помогают повысить уровень управления качеством.
