CE Sertifikasında İzleme (Surveillance)

CE Sertifikasında İzleme (Surveillance): Ürün Piyasadayken Ne Kontrol Edilir?

CE işareti taşıyan bir ürün, Avrupa Birliği pazarına giriş izni almış demektir. Ancak bu onay, süresiz bir güvenlik garantisi anlamına gelmez. Aksine, CE uygunluğu yalnızca ürünün piyasaya sunulmadan önce değil, piyasada kaldığı süre boyunca da korunmalıdır. Bu nedenle ürün izleme yani surveillance süreci CE işaretlemesinin önemli bir parçasıdır.

Bu yazımızda, CE belgeli bir ürünün piyasada nasıl denetlendiğini, üretici ve ithalatçılardan neler beklendiğini ve SERTİFİKE olarak bu süreçte nasıl destek sağladığımızı detaylıca ele alıyoruz.

1. Surveillance Nedir?

Surveillance (gözetim veya izleme), CE işareti taşıyan ürünlerin, piyasaya sunulduktan sonra da ilgili AB mevzuatına uygun kalıp kalmadığının resmi makamlarca veya yetkili kuruluşlarca denetlenmesidir.

Bu süreç, ürün güvenliğinin sürdürülebilir olmasını sağlamayı amaçlar.

2. Ürün Piyasadayken Neler Kontrol Edilir?

2.1 Etiketleme ve CE İşareti

• CE işareti ürünün üzerinde doğru biçimde yer alıyor mu?
• Üretici, ithalatçı ve ürün bilgileri eksiksiz mi?
• Seri numarası, uyarı sembolleri ve teknik bilgiler görünür mü?

2.2 Teknik Dosyanın Güncelliği

• Ürüne ait teknik dosya güncel mevzuatla uyumlu mu?
• Kullanım kılavuzu, risk analizleri ve test raporları eksiksiz mi?
• Ürün versiyonundaki güncellemeler belgelerde yer alıyor mu?

2.3 Piyasa Gözetimi Kapsamında Numune Testleri

Yetkili otoriteler (Türkiye’de Ticaret Bakanlığı veya Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı gibi) ürünleri piyasadan numune alarak teste gönderebilir. Bu testler:

• EMC (Elektromanyetik Uyumluluk),
• Elektriksel güvenlik (LVD),
• Mekanik dayanıklılık gibi kritik yönlerden değerlendirme içerir.

3. Gözetim Sürecinde Sık Karşılaşılan Uygunsuzluklar

• CE işaretinin ürün üzerine yanlış uygulanması
• Uygunluk beyanının olmaması ya da eksik hazırlanması
• Teknik dosyanın eksik veya güncel olmaması
• Değişen direktif veya standartlara rağmen testlerin yenilenmemesi

Bu tür eksiklikler, ürünün piyasadan çekilmesine veya idari para cezalarına neden olabilir.

4. SERTİFİKE Olarak Bu Süreçte Nasıl Destek Sağlıyoruz?

CE işareti taşıyan ürünlerin piyasadaki uygunluklarını koruyabilmesi için üreticilerin düzenli kontrol ve bilgilendirme süreçlerine ihtiyaçları vardır. SERTİFİKE olarak, bu sürecin çeşitli aşamalarında üreticilere bilgilendirici ve sistematik destek sağlıyoruz.

🎓 Eğitim Programları

CE işaretlemesi, uygunluk beyanı, etiketleme, gözetim süreci ve teknik düzenlemeler hakkında standartlara dayalı eğitimler sunarak, üretici ve ilgili tarafların bilgi düzeyini artırıyoruz. Eğitim içeriklerimiz, güncel AB direktifleri, harmonize standartlar ve uygulama örneklerini kapsar.

🔍 Ön Denetim Uygulamaları

Üreticilerin mevcut durumlarını değerlendirebilmek için gönüllü ön denetim faaliyetleri gerçekleştiriyoruz. Bu sayede CE işaretlemesi açısından ürünlerin veya üretim süreçlerinin olası eksikleri önceden tespit edilebiliyor.

🛡️ İç Denetim Süreçleri

Firmanın kendi iç gözetim mekanizmasını oluşturması için iç denetim metodolojileri uygulayarak, ürün uygunluğunun sürekliliğini sağlama konusunda farkındalık oluşturuyoruz.

🔄 Gözetim Kontrolü

Piyasada halihazırda bulunan ürünlerin periyodik olarak izlenebilmesi için gözlem ve değerlendirme faaliyetleri yürütüyoruz. Bu kapsamda ürün üzerindeki CE işaretinin uygunluğu, etiketleme unsurları ve fiziksel güvenlik göstergeleri gözden geçirilir.

Bu yapı sayesinde, SERTİFİKE olarak üreticilere CE uygunluğunu koruma süreçlerinde denetim kültürüne uygun, şeffaf ve geliştirici araçlarla katkı sunuyoruz.

CE işareti koymak, sürecin sonu değil başlangıcıdır. Ürünlerin piyasada bulunduğu sürece uyumluluklarını korumaları, tüketici güvenliği ve marka itibarı açısından hayati öneme sahiptir. Surveillance süreci, bu devamlılığın denetimi anlamına gelir.

SERTİFİKE olarak, ürününüzün CE işaretine uygunluğunu sadece başta değil, piyasadayken de sürdürebilmeniz için yanınızdayız.

CE Belgesi Alınan Ürünlerde Değişiklik Durumunda Ne Yapılmalı?

CE işareti, ürününüzün Avrupa Birliği mevzuatlarına uygun olduğunu gösteren önemli bir simgedir. Ancak bir ürün CE belgesi aldıktan sonra üzerinde herhangi bir tasarım, üretim veya yazılım değişikliği yapılırsa, bu değişiklikler ürünün uygunluk durumunu etkileyebilir.

Peki böyle bir durumda üretici olarak hangi adımları atmalısınız?

1. Değişiklik Neden Kritik?

CE uygunluk beyanı, ürünün belirli bir teknik dosya ve test sonuçları temelinde değerlendirildiği anlamına gelir. Ürün üzerinde yapılan değişiklikler şunları etkileyebilir:

• Uygulanan direktiflerin kapsamını,
• Yapılan testlerin geçerliliğini,
• Risk analizinin güncelliğini,
• Etiketleme ve işaretlemenin doğruluğunu.

Bu nedenle her değişiklik "önemsiz" gibi görünse de, teknik dosya ve uygunluk beyanı üzerinde etkisi olabilir.

2. Hangi Tür Değişiklikler Kritik Sayılır?

Aşağıdaki örnek değişiklikler, CE uygunluğunun yeniden gözden geçirilmesini gerektirebilir:

3. Değişiklik Sonrası Ne Yapılmalı?

3.1 Etki Değerlendirmesi Yapın

Değişikliğin ürünün performansı, güvenliği veya uyumluluğu üzerinde etkisi olup olmadığını analiz edin.

3.2 Teknik Dosyayı Güncelleyin

Güncel kullanım kılavuzu, risk analizi, test raporları, teknik çizimler vb. belgeleri revize edin.

3.3 Gerekirse Yeni Testler Yaptırın

Mevcut test raporları artık geçerli değilse (örneğin yeni bir EMC bileşeni eklendiyse), ilgili testlerin yeniden yapılması gerekir.

3.4 Uygunluk Beyanını Revize Edin

Güncellenen bilgilerle yeni bir "AB Uygunluk Beyanı" (EU Declaration of Conformity) düzenlenmelidir.

4. SERTİFİKE Olarak Size Nasıl Destek Sağlıyoruz?

SERTİFİKE, CE belgesi alındıktan sonra ürün üzerinde yapılan değişikliklerin uygunluk durumu üzerindeki etkilerini belirleme ve buna bağlı süreçleri yürütme konusunda üreticilere çeşitli teknik hizmetler sunar:

• 📄 Yeni Etiketleme ve İşaretleme Kontrolleri
• 🧪 Gerekli Görülen Test Süreçlerinin Planlanması ve Laboratuvar Takibi
• 📌 Uygunluk Beyanı'nın Yeniden Düzenlenmesi için Bilgi Desteği

Bu süreçler sayesinde, ürününüzün pazarda geçerliliğini sürdürebilir ve olası bir denetim sırasında sorun yaşamazsınız.

CE belgesi aldıktan sonra yapılan ürün değişiklikleri "küçük" gibi görünse de, teknik açıdan ciddi sonuçlar doğurabilir. Uygunluk sürecini şeffaf ve güncel tutmak, hem mevzuata uyumu hem de marka güvenilirliğini korumak açısından hayati öneme sahiptir.

SERTİFİKE olarak ürününüzdeki değişikliklerin CE uygunluğu üzerindeki etkilerini birlikte değerlendiriyor, ürününüzü Avrupa pazarında güçlü tutmaya devam ediyoruz.