Akreditasyon denetimleri, bir kuruluşun ilgili standartlara ne ölçüde uygun çalıştığını objektif olarak ortaya koyan en kritik aşamalardan biridir. Bu denetimler sırasında tespit edilen uygunsuzluklar, sürecin başarısını doğrudan etkiler.
Uygunsuzlukların doğru anlaşılması ve etkin şekilde kapatılması ise profesyonel bir akreditasyon danışmanlık yaklaşımı gerektirir. Bu yazıda, akreditasyon denetimlerinde karşılaşılan uygunsuzluk türlerini ve bu uygunsuzlukların nasıl kapatılması gerektiğini detaylı olarak ele alıyoruz.
Uygunsuzluk; bir standardın şartının, ilgili mevzuatın veya akredite kapsamın gerekliliklerinin karşılanmadığı durumları ifade eder.
Denetçiler uygunsuzlukları genellikle aşağıdaki başlıklar üzerinden değerlendirir:
Bu nedenle uygunsuzluklar yalnızca “eksik belge” olarak değerlendirilmemeli, sistemin tamamını ilgilendiren göstergeler olarak ele alınmalıdır.
Majör uygunsuzluklar, standardın temel şartlarının karşılanmadığını gösteren ve akreditasyon sürecini doğrudan etkileyen uygunsuzluklardır.
Örnek majör uygunsuzluklar:
Olası sonuçları:
Majör uygunsuzluklar mutlaka hızlı, kapsamlı ve sistemsel şekilde ele alınmalıdır.
Minör uygunsuzluklar, sistemin genel işleyişini doğrudan etkilemeyen ancak standarda aykırılık teşkil eden eksikliklerdir.
Örnek minör uygunsuzluklar:
Minör uygunsuzluklar zamanında kapatılmadığında majör uygunsuzluğa dönüşme riski taşır.
Gözlemler resmi uygunsuzluk olarak değerlendirilmez; ancak gelecekte risk oluşturabilecek veya sistemin daha etkin çalışabileceği alanlara işaret eder.
Profesyonel bir akreditasyon danışmanlık yaklaşımı, bu gözlemleri dikkate alarak ileride oluşabilecek uygunsuzlukların önüne geçer.
İlk ve en kritik adım, uygunsuzluğun kök nedenini doğru analiz etmektir. Sık yapılan hata, yalnızca belgeyi düzeltmenin yeterli olacağını düşünmektir. Denetçiler ise kalıcı ve sistemsel çözümler görmek ister.
Uygunsuzlukların temelinde çoğunlukla aşağıdaki nedenler yer alır:
Kök neden analizinin yapılmaması, aynı uygunsuzlukların tekrar etmesine yol açar.
Etkili bir düzeltici faaliyet planı aşağıdaki unsurları içermelidir:
Bu plan denetim kuruluşuna net, izlenebilir ve kanıtlanabilir şekilde sunulmalıdır.
Belirlenen tüm faaliyetler fiilen uygulanmalı ve objektif kanıtlarıyla birlikte kayıt altına alınmalıdır. Sadece yazılı beyanlar çoğu zaman yeterli kabul edilmez.
Denetçiler, düzeltici faaliyetlerin uygunsuzluğu gerçekten ortadan kaldırıp kaldırmadığını ve tekrar etme riskini azaltıp azaltmadığını değerlendirir. Bu aşama, denetim başarısı açısından kritik öneme sahiptir.
Profesyonel bir akreditasyon danışmanlık hizmeti, uygunsuzlukları bir tehdit değil, sistemi güçlendirme fırsatı olarak ele alır.
Bu yaklaşım sayesinde:
Sertifike olarak, denetimlerde tespit edilen uygunsuzlukların doğru yorumlanmasını, etkin kök neden analizlerinin yapılmasını ve denetim otoritelerinin beklentilerine uygun şekilde kapatılmasını sağlıyoruz.
Amacımız, uygunsuzlukları yalnızca kapatmak değil; kuruluşların denetim olgunluğunu kalıcı olarak artırmaktır.
Akreditasyon denetimlerinde uygunsuzluklar kaçınılmaz olabilir; ancak bu uygunsuzlukların nasıl yönetildiği sürecin başarısını belirler. Doğru kapatma stratejileri ve profesyonel danışmanlık desteği ile denetimler bir risk değil, kurumsal gelişim aracına dönüşür.
Sertifike olarak bu süreci sizin adınıza güvenle yönetiyoruz.
Seri Üretimde CE'yi Korumak İçin Denetim Planı (Adım Adım Rehber) Seri üretimde CE uygunluğunu korumak,…
Akreditasyon Danışmanlık Sürecinde Doğru Kapsam Nasıl Belirlenir? Akreditasyon sürecinde yapılan en kritik hatalardan biri, kapsamın…
CE İşareti ve ISO Belgeleri Arasındaki Farklar - Hangisi Zorunlu? "CE işareti mi gerekli? Yoksa…
Akreditasyon Maliyeti: Başlangıç Yatırımı, Sürekli Giderler ve Ek Maliyet Kalemleri Akreditasyon, birçok kuruluş için yalnızca…
CE Belgesi İçin Teknik Dosyada Hangi Hatalar En Çok Yapılıyor? CE belgesi almak isteyen üreticilerin…
Uluslararası Akreditasyon Kuruluşları ve Karşılıklı Tanıma Anlaşmaları (MRA / MLA) - Türkiye Perspektifi Günümüzde akreditasyon,…