Akreditasyon ve CE Belgelendirme Bağlantısı

Akreditasyon ile CE Belgelendirme Arasındaki Stratejik Bağlantı

CE belgelendirme, ürünlerin Avrupa Birliği pazarına arz edilebilmesi için yerine getirilmesi gereken temel bir uygunluk değerlendirme sürecidir. Ancak CE işaretinin güvenilir, kabul edilebilir ve sürdürülebilir olmasını sağlayan en kritik unsur, bu sürece dahil olan kuruluşların akredite olmasıdır.

Bu yazıda, akreditasyon ile CE belgelendirme arasındaki stratejik bağlantıyı ve bu ilişkinin neden profesyonel bir akreditasyon danışmanlık yaklaşımıyla ele alınması gerektiğini açıklıyoruz.

CE Belgelendirme Nedir, Ne Değildir?

CE belgelendirme:

• Bir kalite belgesi değildir.
• Bir ürünün ilgili AB mevzuatlarına uygun olduğunu gösterir.
• Üreticinin yasal sorumluluğu altındadır.

Ancak birçok CE sürecinde;

• Testler,
• Muayeneler,
• Belgelendirme faaliyetleri

üçüncü taraf kuruluşlar tarafından yürütülür. İşte bu noktada akreditasyon, CE sisteminin güvenilirliğini belirleyen temel yapı taşı haline gelir.

Akreditasyonun CE Sürecindeki Rolü

Akreditasyon, bir kuruluşun:

• Teknik yeterliliğinin,
• Tarafsızlığının,
• Uluslararası kabulünün

bağımsız otoriteler tarafından doğrulanmasıdır.

CE belgelendirme sürecinde akreditasyon:

• Test ve muayene sonuçlarının kabul edilebilirliğini,
• Belgelendirme kararlarının güvenilirliğini,
• Piyasa gözetimi ve denetimlerinde savunulabilirliği

sağlar.

Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) ve Akreditasyon İlişkisi

Bir kuruluşun Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) olabilmesi için:

• İlgili uygunluk değerlendirme modüllerinde yetkin olması,
• Teknik ve organizasyonel yeterliliğini kanıtlaması,
• Tarafsızlığını göstermesi

gerekir.

Bu yeterliliklerin temelinde ise akreditasyon yer alır.

Akreditasyon olmadan:

• Onaylanmış Kuruluş başvuruları sürdürülebilir olmaz,
• Ulusal otoriteler nezdinde güven sağlanamaz,
• Uluslararası kabul riske girer.

Bu süreçlerin tamamı, profesyonel akreditasyon danışmanlık hizmetlerimiz ile daha etkin ve sürdürülebilir şekilde yönetilebilir.

Akreditasyon Danışmanlık Perspektifinden En Sık Yapılan Hatalar

Profesyonel akreditasyon danışmanlık alınmadığında sıkça karşılaşılan hatalar şunlardır:

• Yanlış test laboratuvarı seçimi,
• Akreditasyon kapsamı CE mevzuatıyla uyumsuz kuruluşlarla çalışma,
• Teknik dosya ile test kapsamının örtüşmemesi,
• Uygunsuz uygunluk değerlendirme modülünün seçilmesi.

Bu hatalar, CE belgelendirme sürecinin geçersiz sayılmasına kadar gidebilecek ciddi riskler oluşturur.

Sonuç: Stratejik Bir Zorunluluk Olarak Akreditasyon

Akreditasyon ile CE belgelendirme arasındaki ilişki teknik bir detay değil; stratejik bir zorunluluktur. CE işaretinin gerçek anlamda değer yaratabilmesi, akreditasyonla desteklenmiş bir sistemle mümkündür.

Bu sürecin doğru kurgulanması ise uzman bir akreditasyon danışmanlık yaklaşımı gerektirir.

Sertifike olarak, akreditasyon danışmanlık süreçlerini birlikte ve stratejik bakış açısıyla yönetiyoruz.