CE Belgelendirme

CE Belgesi Başvurusu Nasıl Yapılır? – Adım Adım Rehber (2025)

CE Belgesi Başvurusu Nasıl Yapılır? – Adım Adım Rehber (2025)

Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) satılacak ürünler için CE Belgesi ve CE İşareti zorunludur.
Ancak birçok üretici veya ihracatçı, “CE belgesi başvurusu nasıl yapılır?” sorusuna net bir cevap bulmakta zorlanıyor.

Bu yazıda, ürün tipinden bağımsız olarak CE belgesi başvuru sürecini adım adım ele alıyoruz.

CE Belgesi Nedir, Neden Başvuru Yapılır?

CE işareti, ürününüzün AB mevzuatlarına uygun olduğunu gösteren bir uygunluk beyanıdır.

Bu işaret sayesinde ürününüz:

  • Avrupa pazarında serbestçe dolaşabilir,
  • Gümrük kontrollerinde sorun yaşamaz,
  • Denetimlerde yasal olarak kabul edilir.

Ancak CE belgesini alabilmek için teknik süreçlerin doğru şekilde yürütülmesi gerekir.

CE Belgesi Başvurusu Nasıl Yapılır? – 7 Adımda Süreç

Başvuru süreci ürün grubuna göre farklılık gösterebilir, fakat genel adımlar şöyledir:

1. Ürününüzün Hangi Yönetmeliğe Tabi Olduğunu Belirleyin

Her ürün, AB’nin farklı yönetmeliklerine tabi olabilir.

  • Elektrikli ürünler → LVD (2014/35/EU), EMC (2014/30/EU)
  • Makineler → Makine Direktifi (2006/42/EC)
  • Oyuncaklar → Oyuncak Güvenliği Direktifi (2009/48/EC)
  • Kişisel koruyucu donanımlar → (EU 2016/425)

Yanlış yönetmelik seçimi, tüm süreci geçersiz kılabilir.

2. İlgili Uyumlaştırılmış Standartları Belirleyin

Ürününüzün test edilmesi gereken kriterleri gösteren EN standartları belirlenmelidir.

  • LED aydınlatma → EN 60598, EN 55015
  • Oyuncaklar → EN 71-1, EN 71-2, EN 71-3

3. Teknik Dosya Hazırlayın

CE sürecinin kalbi teknik dosyadır. İçermesi gerekenler:

  • Ürün tanımı ve teknik çizimler
  • Kullanılan standartlar
  • Test raporları
  • Risk analizi
  • Kullanım kılavuzu
  • Uygunluk beyanı

Not: Çoğu ürün için teknik dosya 10 yıl saklanmalıdır.

4. Gerekli Testleri Yaptırın

Bazı ürünlerde test zorunludur. Özellikle:

  • Elektrikli ve elektronik ürünler
  • Basınçlı kaplar
  • Oyuncaklar
  • Kişisel koruyucu donanımlar

Testler yalnızca akredite laboratuvarlarda yapılmalıdır.

5. Onaylanmış Kuruluşa Gerek Olup Olmadığını Kontrol Edin

Bazı ürünlerde Notified Body (Onaylanmış Kuruluş) sürece dahil olur.
Örneğin:

  • Tıbbi cihazlar (MDR 2017/745)
  • Kategori III kişisel koruyucu donanımlar
  • Yüksek riskli makineler
  • Gaz yakan cihazlar

Eğer ürününüz bu kapsamdaysa, onaylanmış bir kuruluşun değerlendirmesi şarttır.

6. Uygunluk Beyanı (DoC) Hazırlayın

Üretici olarak, ürünün mevzuata uygun olduğunu resmi olarak beyan etmeniz gerekir.
Bu belge olmadan CE işareti kullanılamaz.

7. Ürüne CE İşareti İliştirin

Tüm aşamalar tamamlandığında ürününüze CE işareti konulabilir.

  • Görünür, okunaklı ve silinmez olmalıdır.
  • Ürün üzerinde veya etiketinde yer almalıdır.
  • Notified Body süreci varsa, CE işareti yanında 4 haneli kuruluş numarası

CE Belgesi İçin Başvuru Nereye Yapılır?

  • Bazı ürünlerde yalnızca üretici beyanı
  • Onaylanmış Kuruluş gerektiren ürünlerde ise başvuru, AB Komisyonu’nun NANDO veri tabanında listelenen kuruluşlara yapılır.
  • Türkiye’de de belirli ürün grupları için yetkilendirilmiş Onaylanmış Kuruluşlar bulunmaktadır.

Sertifike’nin Katkısı

CE Belgesi başvurusu karmaşık görünebilir.
Sertifike olarak üreticilere şu konularda yardımcı oluyoruz:

  • Ürünün hangi mevzuata tabi olduğunu belirleme,
  • Uygun standart ve testlerin tanımlanması,
  • Gerekirse akredite laboratuvarlarla test süreçlerinin organize edilmesi,
  • Teknik dosyanın eksiksiz hazırlanması.

Sürecinizin daha hızlı ve hatasız ilerlemesi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Sonuç

CE Belgesi başvurusu, ürünün Avrupa pazarına girişinde en kritik aşamalardan biridir.
Doğru yönetmeliklerin seçilmesi, gerekli testlerin yapılması ve teknik dosyanın eksiksiz hazırlanması sürecin temel taşlarını oluşturur.

Ürününüz için özel başvuru adımlarını öğrenmek ve süreci hızlandırmak isterseniz Sertifike ile iletişime geçebilirsiniz.

Sertifike

Recent Posts

Akreditasyon ve CE Belgelendirme Bağlantısı

Akreditasyon ile CE Belgelendirme Arasındaki Stratejik Bağlantı CE belgelendirme, ürünlerin Avrupa Birliği pazarına arz edilebilmesi…

4 gün ago

Akreditasyonda Yönetimin Rolü ve Sorumlulukları

Akreditasyon Sürecinde Yönetimin Rolü ve Sorumlulukları Akreditasyon süreci çoğu zaman yalnızca kalite birimi veya teknik…

2 hafta ago

Akreditasyon Danışmanlık Hizmeti Seçerken Dikkat Edilmesi Gereken 7 Kriter

Akreditasyon Danışmanlık Hizmeti Alırken Dikkat Edilmesi Gereken 7 Kritik Kriter Akreditasyon süreci; teknik yeterlilik, tarafsızlık…

3 hafta ago

Akreditasyon Sürecinde İç Denetimin Önemi ve Başarıya Etkisi

Akreditasyon Sürecinde İç Denetim Neden Başarıyı Belirler? Akreditasyon süreci, yalnızca bir denetim gününe hazırlanmak değil;…

4 hafta ago

Akreditasyonlu Kuruluş Olmanın İhale ve Kamu Alımlarındaki Avantajları

Akreditasyonlu Kuruluş Olmanın İhale ve Kamu Alımlarındaki Avantajları Kamu ihaleleri ve büyük ölçekli alımlar, belirli…

1 ay ago

CE Test Laboratuvarı Seçerken Dikkat Edilmesi Gereken 8 Kriter

CE Test Laboratuvarı Seçerken Dikkat Edilmesi Gereken 8 Kriter CE sürecinde doğru test laboratuvarının seçilmesi,…

1 ay ago