CE Belgesi – SSS

CE Belgesi Ne Demek?

CE işareti, “European Conformity” kelimelerinin baş harflerinden türetilmiş bir etikettir ve Türkçe’ye “Avrupa’ya Uygunluk” olarak çevrilebilir. Bu terim, Fransızca “Conformité Européenne” ifadesinden alınmış ve yönetmeliklerin ilk olarak Fransa’da kabul edilmesi nedeniyle bu dilde oluşturulmuştur. CE işaretinin yaygın kullanımını sağlamak amacıyla bu iki harf seçilmiştir.

“CE İşareti” ifadesi “CE Belgesi” terimine göre daha doğru kabul edilmektedir; çünkü esas olan, belgenin kendisinden ziyade ürünün üzerinde yer alan işarettir. Resmi olarak CE Belgesi, üreticiye CE işaretini ürününe ekleme yetkisini veren bir hukuki belge olarak tanımlanabilir. Yönetmeliklere bağlı olarak bu belgelerin isimleri değişiklik gösterebilir. Örneğin:

• AT Tip Uygunluk Belgesi
• Fabrika Üretim Kontrolü Uygunluk Belgesi

CE Belgesinin Anlamı Nedir?

CE Belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği standartlarına uygunluğunu kanıtlayan ve CE işaretini kullanma hakkını sağlayan belgedir. CE işareti, ürünün sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerini karşıladığını gösterir ve yasal olarak zorunludur.

Belgelendirme Süreci Ne Kadar Sürer?

CE belgelendirme süresi standartlarda sabit bir süre olarak tanımlanmaz. Süreç, ürünün özellikleri, kullanım alanı ve tabi olduğu yönetmeliklerin gerekliliklerine göre değişir.

• Üreticinin ürünün teknik gerekliliklerine hâkim olması,
• Etkin bir kalite yönetim sistemi uygulaması,

süreci hızlandırabilir.

CE İşareti Olmazsa Ne Olur?

CE işareti olmayan ürünler, Avrupa Birliği ülkelerinde ve Türkiye’de piyasaya arz edilemez. Bu durumda:

• İdari yaptırımlar,
• Ürünlerin geri çağrılması,
• Üretimin durdurulması

gibi sonuçlarla karşılaşılabilir.

CE İşareti Hangi Ülkelerde Geçerlidir?

CE işareti, Avrupa Birliği ve Türkiye‘de yasal bir gerekliliktir. Ayrıca bazı bölgelerde (ör. Asya, Orta Doğu) gönüllü olarak kabul görebilir. Ancak bu ülkelerde farklı belgelendirme süreçleri de bulunabilir.

CE Belgesi Nereden Alınır?

CE Belgesi, Avrupa Birliği tarafından yetkilendirilmiş Onaylanmış Kuruluşlar (Notified Bodies) aracılığıyla alınabilir. Yetkilendirilmemiş kuruluşlardan alınan belgeler geçersizdir.

Onaylanmış kuruluş listesi, Avrupa Komisyonu’nun NANDO veri tabanı üzerinden kontrol edilebilir.

CE İşareti Ürüne Nasıl Yerleştirilir?

CE işareti:

• Mümkünse ürünün kendisine,
• Etiketine,
• Ambalajına iliştirilmelidir.

Bu mümkün değilse, sevk irsaliyesi veya fatura gibi resmi belgelerde kullanılabilir.

Her Ürün için CE Başvurusu Gerekli mi?

Eğer bir ürün, Avrupa Birliği’nde veya Türkiye’de satılacaksa ve ilgili bir yönetmeliğin kapsamına giriyorsa CE işareti zorunludur.

Özellikle insan sağlığı veya çevre açısından risk taşıyan ürünlerin büyük çoğunluğu bu kapsamda yer alır.

Zorunlu CE İşareti Taşıyan Ürün Grupları

• Tıbbi cihazlar
• Elektrikli cihazlar ve makineler
• Asansörler
• Kişisel koruyucu ekipmanlar
• Yapı malzemeleri
• Patlayıcı ortamlar için ekipmanlar

CE Markalama ile İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar

CE İşareti Bir Kalite Göstergesi Midir?

Hayır. CE İşareti, ürünün Avrupa Birliği’nin sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerine uygun olduğunu gösterir; ancak ürünün kalite seviyesi hakkında bilgi vermez.

Örneğin:

• Bir oyuncak CE işareti taşıyorsa, bu oyuncak çocuklar için güvenli kabul edilir.
• Ancak oyuncağın malzeme kalitesi veya eğitsel değeri CE işaretinin kapsamına girmez.

CE İşareti Kullanım Hakkı Nasıl Elde Edilir?

CE işaretini kullanma hakkı, ürünün ilgili direktiflere uygunluğunu kanıtlamakla elde edilir. Bu süreç şu adımlardan oluşur:

1. İlgili Direktiflerin Belirlenmesi
   • Örn: Makine güvenliği için 2006/42/EC Direktifi.
2. Risk Analizi ve Testler
   • Ürünün gerekli standartlara uygun olup olmadığı incelenir.
3. Teknik Dosya Hazırlığı
   • Test sonuçları ve teknik belgeler bir araya getirilir.
4. Uygunluk Beyanı
   • Üretici, ürünün tüm gereklilikleri karşıladığını resmi olarak beyan eder.

Bazı ürünler için Onaylanmış Kuruluş tarafından test yapılması gerekebilir.