CE Sertifikasında İzleme (Surveillance)

CE işaretli ürünler piyasadayken de denetlenir. Surveillance süreci; etiketleme, teknik dosya ve testlerle ürün güvenliğini kontrol altında tutar.

CE Belgesinde İzleme (Surveillance): Ürün Piyasadayken Ne Kontrol Edilir?

CE işareti taşıyan bir ürün, Avrupa Birliği pazarına giriş izni almış demektir. Ancak bu durum süresiz bir güvenlik garantisi anlamına gelmez. CE belgesi uygunluğu, ürün piyasaya sunulmadan önce olduğu kadar piyasada kaldığı süre boyunca da korunmalıdır. Bu noktada devreye giren surveillance (izleme/gözetim) süreci, CE işaretlemesinin devamlılığını sağlayan kritik bir aşamadır.

Surveillance Nedir?

Surveillance, CE işareti taşıyan ürünlerin piyasaya sürüldükten sonra da ilgili AB mevzuatına uygun kalıp kalmadığının resmi makamlar veya yetkili kuruluşlar tarafından denetlenmesi sürecidir. Amaç, ürün güvenliğinin sürdürülebilirliğini sağlamaktır.

Ürün Piyasadayken Neler Kontrol Edilir?

2.1 Etiketleme ve CE Belgesi

CE işaretinin üründe doğru şekilde yer alması
Üretici ve ithalatçı bilgilerinin eksiksiz olması
Seri numarası, uyarı sembolleri ve teknik bilgilerin görünür olması

2.2 Teknik Dosyanın Güncelliği

Teknik dosyanın yürürlükteki mevzuatla uyumlu olması
Kullanım kılavuzu, risk analizleri ve test raporlarının eksiksiz bulunması
Ürün versiyonundaki değişikliklerin belgelerde yer alması

2.3 Numune Testleri

Yetkili otoriteler piyasadan ürün toplayarak testler yapabilir. Bunlar arasında:

EMC (Elektromanyetik Uyumluluk)
Elektriksel güvenlik (LVD)
Mekanik dayanıklılık testleri

Gözetim Sürecinde Sık Karşılaşılan Uygunsuzluklar

CE belgesinin yanlış uygulanması
Uygunluk beyanının eksik hazırlanması
Teknik dosyanın güncel olmaması
Yeni standartlara rağmen testlerin yenilenmemesi

Bu tür uygunsuzluklar, ürünlerin piyasadan çekilmesine veya idari yaptırımlara neden olabilir.

CE Belgesi Alınan Ürünlerde Değişiklik Durumunda Ne Yapılmalı?

CE işareti, ürünün AB mevzuatına uygun olduğunu gösterir. Ancak ürün üzerinde tasarım, yazılım, üretim yeri veya işlevsel bir değişiklik yapıldığında uygunluk sürecinin yeniden gözden geçirilmesi gerekebilir.

Değişiklik Neden Kritik?

CE belgesi uygunluğu, belirli teknik dosya ve test sonuçlarına dayanır. Ürün üzerinde yapılan değişiklikler:

Uygulanan direktifleri,
Testlerin geçerliliğini,
Risk analizlerinin güncelliğini,
Etiketleme ve işaretlemeyi etkileyebilir.

Hangi Tür Değişiklikler Kritik Sayılır?

Değişiklik Türü	Örnekler
Tasarım	Malzeme değişikliği, devre revizyonu
Yazılım	Firmware güncellemesi, işlevsel ekleme
Üretim Yeri	Farklı bir ülkedeki tesise geçiş
Fonksiyon	Yeni özellik eklenmesi, otomasyon artışı
Standard	İlgili EN standardında güncellemeler

Değişiklik Sonrası Atılması Gereken Adımlar

Etki değerlendirmesi: Değişikliğin ürün güvenliği ve performansı üzerindeki etkisi analiz edilir.
Teknik dosya güncellemesi: Kılavuz, risk analizleri, test raporları ve teknik çizimler revize edilir.
Yeni testler: Gerekirse ilgili testler tekrar yapılır.
Uygunluk beyanı revizyonu: Güncellenmiş bilgilerle yeni AB Uygunluk Beyanı hazırlanır ve revize CE işareti ürünlere iliştirilir.

Daha fazla bilgi almak için Sertifike ile iletişime geçin.

Sertifike