Kişisel Koruyucu Ekipman (PPE) ve Belgelendirme Süreci

2016/425/EU PPE Yönetmeliği Nedir?

Kişisel koruyucu ekipmanlar (PPE), çalışanların sağlığını ve güvenliğini korumak için tasarlanmış ürünlerdir. Bu ürünler; işyerlerinde, inşaat alanlarında, sağlık sektöründe ve çeşitli endüstriyel ortamlarda kullanılmaktadır.

Avrupa Birliği’nde (AB), kişisel koruyucu ekipmanların tasarım, üretim, denetim ve piyasaya arzı 2016/425/EU PPE Yönetmeliği ile düzenlenir. Bu yönetmelik, PPE ürünlerinin insan sağlığına uygunluğunu sağlamak için asgari gereklilikleri belirler. Yönetmelik kapsamında piyasaya sunulacak ürünlerin CE işareti taşıması zorunludur.

PPE Belgelendirme Süreci

Kişisel koruyucu ekipmanların CE işareti alabilmesi için belirli uygunluk değerlendirme prosedürlerinden geçmesi gerekir. Bu süreç; ürünün risk grubuna, kullanım amacına ve tipine göre değişiklik gösterebilir.

Başlıca süreç adımları şunlardır:

  1. Standartlara Uygunluk: PPE ürünlerinin ilgili harmonize standartlara uygun olup olmadığının belirlenmesi.
  2. Belgelendirme Süreci: Ürünlerin AB gerekliliklerini karşılaması halinde CE işareti ile piyasaya arz edilebilmesi.
  3. Test ve Değerlendirme: Ürünlerin laboratuvar testleri ve performans değerlendirmelerinin yapılması.
  4. Teknik Dokümantasyon: Üretici tarafından hazırlanması gereken teknik dosyaların oluşturulması.
  5. Yasal Uyumluluk: AB mevzuatına uygunluğun sağlanması.
  6. Sürekli İzleme: Ürünlerin piyasaya sunulduktan sonra da AB yönetmeliklerine uygunluğunun korunması.

Kişisel Koruyucu Donanım Türleri

PPE, farklı iş güvenliği risklerine karşı koruma sağlamak için çeşitli kategorilerde üretilir:

  • Baş Koruyucuları: Baret (EN 397), sert şapka, kimyasal sıçramalara karşı başlık.
  • Göz ve Yüz Koruyucuları: Koruyucu gözlükler, yüz maskeleri, yüz kalkanı (EN 166).
  • İşitme Koruyucuları: Kulak tıkaçları, kulaklıklar (EN 352).
  • Solunum Koruyucuları: Toz maskeleri, solunum maskeleri (EN 149).
  • El ve Kol Koruyucuları: Kimyasal ve mekanik risklere karşı eldivenler, kol koruyucuları (EN 388, EN 407).
  • Ayak Koruyucuları: Çelik burunlu ayakkabılar, güvenlik çizmeleri (EN ISO 20345).
  • Vücut Koruyucuları: Tek kullanımlık tulumlar, iş elbiseleri (EN 14126, EN 13034, EN ISO 13688 vb.).

İşverenler, risk analizlerine uygun kişisel koruyucu donanımları sağlamakla yükümlüdür. Çalışanların da bu ekipmanları doğru ve etkin şekilde kullanmaları gerekir.

Kişisel Koruyucu Donanımlarda CE Belgesi Neden Gereklidir?

CE belgesi, PPE ürünlerinin AB standartlarına uygun olduğunu gösterir ve şu faydaları sağlar:

  1. Kullanıcı Güvenliği: Ürünlerin asgari güvenlik standartlarını karşıladığını gösterir.
  2. Yasal Uyumluluk: AB mevzuatına göre CE belgesi bulunmayan PPE ürünleri piyasaya arz edilemez.
  3. Pazar Erişimi: CE işareti, ürünlerin AB içerisinde serbest dolaşımını sağlar.
  4. Kalite ve Güvenilirlik: CE belgesi, ürünün güvenilirliğini ve kalite standartlarını karşıladığını belgelendirir.