PPE, İngilizce “2016/425/EU Personal Protective Equipment” ifadesinin baş harflerinden oluşan bir kısaltmadır. Türkçede “Kişisel Koruyucu Donanım” (KKD) anlamına gelir ve iş yerlerinde bireyleri belirli risklerden korumayı amaçlayan ekipmanları tanımlar.
2016/425/AB Kişisel Koruyucu Donanımlar Yönetmeliği, kullanıcılarını belirli tehlikelere karşı korumak amacıyla tasarlanmış tüm ekipmanları kapsar. Örneğin:
Ancak bulaşık eldiveni gibi özel amaçlı bazı ekipmanlar bu yönetmelik kapsamı dışında bırakılmıştır.
SERTİFİKE olarak, KKD ürünlerinin hangi kategoriye girdiğini ve yönetmelik gerekliliklerini belirlemek için kapsamlı hizmetler sunuyoruz.
2016/425/AB Yönetmeliği kapsamında yer alan tüm kişisel koruyucu donanımların CE etiketi taşıması yasal bir gerekliliktir. Üreticiler ve yetkili temsilciler, ürünlerini piyasaya sürmeden önce CE işaretleme sürecini tamamlamak zorundadır. CE işareti, yalnızca ürünün ilgili standartlara uygun olduğunu kanıtlamakla kalmaz, aynı zamanda Avrupa Birliği ülkelerinde serbestçe satılabilmesinin de önünü açar.
SERTİFİKE, CE işareti gereksinimlerini yerine getirmenize yardımcı olarak ürünlerinizi hem yasal hem de ticari açıdan hazır hale getirir.
Kişisel Koruyucu Donanımlarda yer alan CE etiketi, ürünün ilgili yönetmelik ve standartların gerekliliklerini karşıladığını gösterir. Bu işaret, ürünün insan sağlığına ve çevreye zarar vermeyecek şekilde değerlendirildiğini ve uygun bulunduğunu ifade eder.
KKD ürünleri, koruma sağladıkları risklerin karmaşıklığına göre üç kategoriye ayrılır:
Kategori I ürünlerinde, üretici gereklilikleri yerine getirerek kendi beyanıyla CE işaretini kullanabilir. Ancak Kategori II ve Kategori III ürünlerde, onaylanmış kuruluşlardan hizmet alınması zorunludur. Özellikle Kategori III ürünler için, Tip İnceleme Sertifikası (Modül B) ile birlikte üretim süreçlerini değerlendiren ek belgeler (Modül C2 veya D) de gereklidir.
SERTİFİKE, hem modül bazlı süreçlerin yönetiminde hem de gerekli belgelerin hazırlanmasında uzman desteği sağlar.
KKD yönetmeliği kapsamında CE işareti verebilecek kuruluşlar, yalnızca Avrupa Birliği tarafından yetkilendirilmiş ve 4 haneli kimlik numarasına sahip onaylanmış kuruluşlardır. Yetkisiz bir kuruluştan alınan belgeler geçersiz sayılır.
SERTİFİKE olarak, doğru onaylanmış kuruluşlarla iş birliği yaparak ürünlerinizin belgelendirme sürecini güvenilir bir şekilde tamamlıyoruz.
CE Belgesi ve Akreditasyon: Notified Body ve Akredite Laboratuvar Arasındaki Farklar CE işareti süreci teknik…
Avrupa Yeşil Anlaşması ve CE: Enerji Verimliliği & Sürdürülebilirlik Gelişmeleri Avrupa Birliği, çevresel sürdürülebilirliği artırmak…
CE Belgelendirme Testlerinde Laboratuvar Seçiminde Nelere Dikkat Edilmeli? CE işaretleme sürecinin en kritik aşamalarından biri…
CE Markası Gerektiren Ürünlerde Ambalaj ve Kullanım Kılavuzlarının Önemi CE işareti taşıyan bir ürünün yalnızca…
EN ISO/IEC 17025 Nedir? ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının teknik yeterliliğini ve güvenilirliğini belgeleyen…
CE Sertifikasında İzleme (Surveillance): Ürün Piyasadayken Ne Kontrol Edilir? CE işareti taşıyan bir ürün, Avrupa…