CE Belgesi Başvurusu Nasıl Yapılır? – Adım Adım Rehber (2025)
Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) satılacak ürünler için CE Belgesi ve CE İşareti zorunludur.
Ancak birçok üretici veya ihracatçı, “CE belgesi başvurusu nasıl yapılır?” sorusuna net bir cevap bulmakta zorlanıyor.
Bu yazıda, ürün tipinden bağımsız olarak CE belgesi başvuru sürecini adım adım ele alıyoruz.
CE Belgesi Nedir, Neden Başvuru Yapılır?
CE işareti, ürününüzün AB mevzuatlarına uygun olduğunu gösteren bir uygunluk beyanıdır.
Bu işaret sayesinde ürününüz:
- Avrupa pazarında serbestçe dolaşabilir,
- Gümrük kontrollerinde sorun yaşamaz,
- Denetimlerde yasal olarak kabul edilir.
Ancak CE belgesini alabilmek için teknik süreçlerin doğru şekilde yürütülmesi gerekir.
CE Belgesi Başvurusu Nasıl Yapılır? – 7 Adımda Süreç
Başvuru süreci ürün grubuna göre farklılık gösterebilir, fakat genel adımlar şöyledir:
1. Ürününüzün Hangi Yönetmeliğe Tabi Olduğunu Belirleyin
Her ürün, AB’nin farklı yönetmeliklerine tabi olabilir.
- Elektrikli ürünler → LVD (2014/35/EU), EMC (2014/30/EU)
- Makineler → Makine Direktifi (2006/42/EC)
- Oyuncaklar → Oyuncak Güvenliği Direktifi (2009/48/EC)
- Kişisel koruyucu donanımlar → (EU 2016/425)
Yanlış yönetmelik seçimi, tüm süreci geçersiz kılabilir.
2. İlgili Uyumlaştırılmış Standartları Belirleyin
Ürününüzün test edilmesi gereken kriterleri gösteren EN standartları belirlenmelidir.
- LED aydınlatma → EN 60598, EN 55015
- Oyuncaklar → EN 71-1, EN 71-2, EN 71-3
3. Teknik Dosya Hazırlayın
CE sürecinin kalbi teknik dosyadır. İçermesi gerekenler:
- Ürün tanımı ve teknik çizimler
- Kullanılan standartlar
- Test raporları
- Risk analizi
- Kullanım kılavuzu
- Uygunluk beyanı
Not: Çoğu ürün için teknik dosya 10 yıl saklanmalıdır.
4. Gerekli Testleri Yaptırın
Bazı ürünlerde test zorunludur. Özellikle:
- Elektrikli ve elektronik ürünler
- Basınçlı kaplar
- Oyuncaklar
- Kişisel koruyucu donanımlar
Testler yalnızca akredite laboratuvarlarda yapılmalıdır.
5. Onaylanmış Kuruluşa Gerek Olup Olmadığını Kontrol Edin
Bazı ürünlerde Notified Body (Onaylanmış Kuruluş) sürece dahil olur.
Örneğin:
- Tıbbi cihazlar (MDR 2017/745)
- Kategori III kişisel koruyucu donanımlar
- Yüksek riskli makineler
- Gaz yakan cihazlar
Eğer ürününüz bu kapsamdaysa, onaylanmış bir kuruluşun değerlendirmesi şarttır.
6. Uygunluk Beyanı (DoC) Hazırlayın
Üretici olarak, ürünün mevzuata uygun olduğunu resmi olarak beyan etmeniz gerekir.
Bu belge olmadan CE işareti kullanılamaz.
7. Ürüne CE İşareti İliştirin
Tüm aşamalar tamamlandığında ürününüze CE işareti konulabilir.
- Görünür, okunaklı ve silinmez olmalıdır.
- Ürün üzerinde veya etiketinde yer almalıdır.
- Notified Body süreci varsa, CE işareti yanında 4 haneli kuruluş numarası
CE Belgesi İçin Başvuru Nereye Yapılır?
- Bazı ürünlerde yalnızca üretici beyanı
- Onaylanmış Kuruluş gerektiren ürünlerde ise başvuru, AB Komisyonu’nun NANDO veri tabanında listelenen kuruluşlara yapılır.
- Türkiye’de de belirli ürün grupları için yetkilendirilmiş Onaylanmış Kuruluşlar bulunmaktadır.
Sertifike’nin Katkısı
CE Belgesi başvurusu karmaşık görünebilir.
Sertifike olarak üreticilere şu konularda yardımcı oluyoruz:
- Ürünün hangi mevzuata tabi olduğunu belirleme,
- Uygun standart ve testlerin tanımlanması,
- Gerekirse akredite laboratuvarlarla test süreçlerinin organize edilmesi,
- Teknik dosyanın eksiksiz hazırlanması.
Sürecinizin daha hızlı ve hatasız ilerlemesi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Sonuç
CE Belgesi başvurusu, ürünün Avrupa pazarına girişinde en kritik aşamalardan biridir.
Doğru yönetmeliklerin seçilmesi, gerekli testlerin yapılması ve teknik dosyanın eksiksiz hazırlanması sürecin temel taşlarını oluşturur.
Ürününüz için özel başvuru adımlarını öğrenmek ve süreci hızlandırmak isterseniz Sertifike ile iletişime geçebilirsiniz.
