CE Belgesi İçin Teknik Dosyada Hangi Hatalar En Çok Yapılıyor?
CE belgesi almak isteyen üreticilerin karşılaştığı en kritik aşamalardan biri, teknik dosyanın doğru şekilde hazırlanmasıdır. Teknik dosya, ürünün AB gerekliliklerine uygun olduğunu kanıtlayan temel kayıt setidir ve denetimlerde en çok incelenen bölümdür.
Ancak üreticilerin büyük bir kısmı, teknik dosyada farkında olmadan aynı hataları tekrar eder. Bu hatalar CE işareti sürecini uzatır, hatta tamamen geçersiz kılabilir. Bu yazıda CE teknik dosyasında en sık yapılan hataları ve bunların sonuçlarını sade bir dille açıklıyoruz.
CE Teknik Dosyası Nedir?
CE teknik dosyası, bir ürünün:
- Güvenli olduğunu,
- Gerekli testlerden geçtiğini,
- AB mevzuatlarına uygun şekilde üretildiğini
ispatlayan resmi dokümantasyondur.
Denetimler sırasında teknik dosyanın:
- İstenildiği anda sunulabilir olması,
- Doğru ve eksiksiz bilgiler içermesi,
- Ürünün gerçek tasarım ve konfigürasyonunu yansıtması
zorunludur. Eksik veya yanlış bir teknik dosya, CE işaretinin geçersiz sayılmasına yol açabilir.
CE Teknik Dosyasında En Sık Yapılan Hatalar
Aşağıdaki hatalar, hem üreticiler hem de ithalatçılar tarafından en sık yapılan ve ciddi yaptırımlara neden olan hatalardır.
1. Ürün İçin Yanlış Yönetmelik Seçilmesi
Birçok üretici CE belgesi sürecine, ürününün hangi mevzuata tabi olduğunu netleştirmeden başlar.
- Elektrikli ürünlerde yalnızca LVD değerlendirmesi yapılıp EMC gerekliliklerinin atlanması
- Oyuncaklarda EN 71 testleri yapılırken kimyasal testlerin ihmal edilmesi
- IoT cihazlarda RED Direktifi gerekliliklerinin göz ardı edilmesi
Yanlış mevzuat → yanlış teknik dosya → geçersiz CE işareti
2. Test Raporlarının Eksik veya Geçersiz Olması
En kritik hatalardan biri test raporlarıyla ilgilidir:
- Testlerin akredite laboratuvarlarda yapılmaması
- Yanlış standartlara göre test edilmesi
- Eksik veya hatalı rapor hazırlanması
- Rapor tarihinin eski veya ürünle uyumsuz olması
- Ürünün güncel versiyonuna ait olmaması
Eksik veya geçersiz test raporları CE sürecini doğrudan geçersiz kılar.
3. Ürün Çizimleri ve Teknik Şemaların Eksik Olması
Teknik dosyada mutlaka yer alması gereken belgeler:
- Ürün ölçüleri ve genel görünüm çizimleri
- Elektrik devre şemaları
- Parça listesi (BOM)
- Malzeme listeleri
- Mühendislik çizimleri
“Ürün zaten ortada” yaklaşımı, denetimlerde en sık sorun yaşanan durumlardan biridir. Denetçiler ilk olarak teknik çizimleri talep eder.
4. Risk Analizinin Yapılmaması veya Hatalı Yapılması
Risk analizi, CE uygunluk sürecinin temel taşlarından biridir.
- Risk analizinin hiç yapılmaması
- EN ISO 12100 yerine standart dışı yöntemler kullanılması
- Sadece teorik risklerin listelenmesi
- Kullanıcı hatalarının dikkate alınmaması
Risk analizi yoksa CE işareti de yoktur.
5. Kullanım Kılavuzunun Eksik veya Uyumsuz Olması
Kullanım kılavuzu, CE sürecinde kritik bir dokümandır.
- Hedef ülkeye uygun dilde hazırlanması
- Güvenlik uyarılarını içermesi
- CE mevzuat gerekliliklerini karşılaması
- Montaj, bakım ve bertaraf talimatlarını kapsaması
Uyumsuz veya eksik bir kullanım kılavuzu CE sürecini geçersiz hale getirebilir.
6. Uygunluk Beyanının (Declaration of Conformity) Hatalı Olması
- Mevzuat numaralarının eksik olması
- Uygulanan standartların belirtilmemesi
- Üretici adı veya adresinin hatalı olması
- Ürün modelinin belirtilmemesi
- Yetkili kişinin imzasının bulunmaması
Beyan hatalıysa CE işareti hukuken geçersiz sayılır.
7. Teknik Dosyanın Güncel Tutulmaması
CE teknik dosyası canlı bir dokümandır ve sürekli güncel tutulmalıdır.
- Parça değişikliklerinin dosyaya işlenmemesi
- Yazılım güncellemelerinin dokümantasyona yansıtılmaması
- Yeni standartlar uygulanmasına rağmen eski test raporlarının kullanılması
Yanlış Teknik Dosyanın Sonuçları
- CE işaretinin geçersiz sayılması
- Ürünün piyasadan geri çekilmesi
- Gümrükte durdurma
- İdari para cezaları
- Safety Gate (RAPEX) bildirimleri
- Amazon, ETSY ve eBay mağazalarının kapatılması
- Marka itibarının zarar görmesi
CE belgesi yalnızca testlerle değil, doğru ve eksiksiz bir teknik dosya ile tamamlanır.
SERTİFİKE Olarak Nasıl Destek Oluyoruz?
- Eksik ve hatalı dokümanların tespit edilmesi
- Ürüne uygun mevzuat, standart ve test gerekliliklerinin belirlenmesi
- Teknik dosyanın AB mevzuatlarına uygunluğunun kontrol edilmesi
Bu hizmetler sayesinde CE sürecinizin hızlı, güvenli ve eksiksiz ilerlemesini sağlarsınız.
Sonuç: Teknik Dosya, CE Belgesinin Kalbidir
CE işareti yalnızca bir logo değil; arkasında güçlü ve eksiksiz bir teknik dosya bulunan yasal bir uygunluk beyanıdır.
Teknik dosyada yapılan küçük bir hata bile CE işaretinin tamamen geçersiz sayılmasına yol açabilir.
Doğru teknik dosya = Doğru CE belgesi = Güvenli ürün.
